Invima aprueba en Colombia ensayo de vacuna de INOVIO contra el Covid y variantes en la tercera fase
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- El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) autorizó a la empresa de biotecnología Inovio para realizar un ensayo clínico en Colombia como parte del segmento de la fase 3 del ensayo global de fase 2/3 de la vacuna ADN contra el covid-19 (INO-4800) de dicha compañía.
“Nos reunimos con Joseph Kim, CEO de Inovio, farmacéutica que el Invima autorizó para realizar ensayo clínico de la fase 3 de vacunas contra covid en Colombia. Exploramos la firma de memorando de entendimiento para desarrollo y producción de biológicos en el país”, anunció el Presidente Duque.
- Este ensayo cuya duración será de 13 meses busca generar datos para la vacuna monovalente en materia de seguridad, eficacia e inmunología en la prevención de la enfermedad covid-19”, indicó la autoridad sanitaria.
El Invima explicó que esta vacuna utiliza una tecnología de proteína recombinante, capaz de generar respuesta inmune al entrar en contacto con el virus. Se anunció también que la vacuna no necesitaría refrigeración.
- El ensayo se llevará a cabo en dos centros de investigación en Barranquilla: la Fundación Hospital Universidad del Norte y la Clínica de la Costa. No se descartan otras entidades en el país.
Se reclutarán alrededor de 16 mil voluntarios en el mundo, de los cuales 3.000 serán colombianos. Los participantes durante el ensayo serán personas mayores de 18 años, excluidas mujeres embarazadas.
- Ya son cuatro las farmacéuticas que adelantan en total cinco ensayos clínicos de vacunas contra covid-19 en Colombia.